赛诺菲皮下注射IL-33单抗在国内启动慢性鼻窦炎III期临床

2月18日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，赛诺菲(SNY.US)登记了一项依特吉单抗(Itepekimab ，IL-33 单抗)治疗控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期研究(CTR20250539)。

依特吉单抗是全球首款进入 III 期的皮下注射 IL-33 抗体药物，早先已启动治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的 III 期临床。本次是该药首次启动治疗慢性鼻窦炎适应症的 III 期临床，也是在该适应症上首款进入 III 期的 IL-33 抗体。

这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、52 周 III 期试验，旨在评估依特吉单抗在控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉参与者中的疗效、安全性和耐受性。研究的主要终点指标是 24 周时，内镜 NPS 和 NCS 较基线的变化。该试验共有 102 家机构参与，国内计划入组 33 人，国际入组 210 人。

白细胞介素 33 (IL-33)被认为在 1 型和 2 型炎症中发挥关键作用。依特吉单抗是由赛诺菲与再生元合作开发的一款皮下注射 IL-33 单抗，是使用再生元专有的 VelocImmune 技术产生的一种全人源单克隆抗体。