本报记者 贺王娟 殷高峰
近期，创新药企业受到资本市场关注。资本热潮背后，是创新药产业政策支持、药企盈利能力改善、行业迎来新发展周期。
有医药行业分析人士认为，多家A股创新药企业预计2024年减亏或扭亏为盈，这意味着行业正迈向“商业化兑现期”，国产创新药上市以及海外授权里程碑付款密集确认，将保障企业利润增长。同时，AI正在多方位重塑创新药产业各环节，加速行业商业化进程，未来AI平台将成为药企核心竞争力之一。
多家企业盈利能力改善
2024年，随着核心产品放量、“出海”带来收益以及企业自身降本增效，部分创新药企业利润得到改善。
例如，北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称“神州细胞”）披露的业绩预告显示，公司预计2024年度实现归属于母公司所有者的净利润9000万元至13000万元，实现扭亏为盈。四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利天恒”）、科兴生物制药股份有限公司（以下简称“科兴制药”）等公司也预计2024年将扭亏转盈。
此外，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称“荣昌生物”）等明星创新药企业预计去年实现减亏。数据显示，荣昌生物预计2024年度实现归属于母公司所有者的净利润约为-147000万元，较2023年减少亏损约4100万元。
神州细胞相关负责人对《证券日报》记者表示：“过去一年来，公司多个在研产品陆续进入临床研究阶段，覆盖了恶性肿瘤、自身免疫性疾病、疫苗等多个领域，进一步展现了公司的研发创新能力，也为公司的可持续发展注入了强劲的动力。公司核心产品2024年销售稳定，其他上市产品的销售收入增加，公司整体营业收入较上年同期上升，预计2024年度实现扭亏为盈。”
百利天恒去年业绩增长，是因为公司获得了海外合作的8亿美元首付款。科兴制药则是因海外市场迅速放量，以白蛋白紫杉醇在欧盟的获批上市为契机，迅速打开并深化了欧盟市场，海外销售收入较同期增长超60%，同时国内市场营收稳步增长，驱动公司业绩扭亏。
广州市圆石投资管理有限公司基金经理李益峰对《证券日报》记者分析称：“创新药企业去年业绩向好的原因，整体而言，一是因为国内政策端的长周期支持；二是因为国内药企的自主‘出海’能力增强，国际化实现爆发式突破；三是因为研发效率提升带动成本优化，叠加人工智能的降本增效，大幅提升国内创新药企业的效率，加速创新药的上市。此外，资本市场融资回暖，多家创新药企业通过产品授权获得正向现金流，为后续研发输血。”
前述神州细胞企业人士也对《证券日报》记者表示，综合来看，2024年诸多创新药企业交出了不错的成绩，是受到了政策支持、市场需求增加及科学技术进步等多方面因素的影响。
“未来，创新药企业盈利能力改善这一趋势有望延续。”李益峰认为，今后2年至3年内，具备差异化技术平台、全球化能力及高效商业化体系的企业将持续享受行业红利，依赖单一产品、研发效率低下的企业可能重新陷入亏损。趋势延续但分化加剧，传统的制药厂渐渐退出，具备差异化竞争优势的创新药企业竞争格局越来越好。
“走出去”竞逐全球市场
在多家创新药企业利润改善的背后，海外市场的助力不可忽视。
中邮证券有限责任公司医药首席分析师蔡明子在接受《证券日报》记者采访时表示，海外市场对国内创新药企业意义重大，是其突破市场容量、提升竞争力的必经之路。当前国内创新药企业“出海”已成必然，“出海”成功的企业有望成为全球性制药公司。
“在欧美等发达国家，创新药市场成熟且利润率更高。”深圳市融智私募证券投资基金管理有限公司基金经理兼高级研究员包金刚对《证券日报》记者表示，海外市场方面，欧美等发达地区人均医疗支出高，创新药市场需求旺盛，且存在专利到期缺口；而东南亚等新兴市场人口经济向好，医疗需求大，产品价格优势显著。这为国内创新药企业提供了广阔的发展空间。
“进一步来看，国内创新药企业在‘出海’方面有着巨大的发展机遇，例如在新兴技术领域，如细胞与基因治疗、双抗/ADC等药物，中国临床试验数量庞大，海外授权空间较大。”蔡明子认为，随着欧美市场准入松动，FDA（美国食品药品监督管理局）加速审批，有利于提升国内创新药企业的影响力和竞争力。
不过创新药企业“出海”并非一路坦途，也面临着众多挑战。包金刚提醒：“不同国家的法规、伦理审查标准不同，这增加了海外临床试验的复杂性。此外，海外临床试验和市场推广成本较高，对企业的资金和资源投入要求大。”
“企业在海外销售网络搭建、本土化团队建设、知识产权等方面也面临一定挑战。”蔡明子说。
AI重塑产业发展生态
当前，人工智能技术飞速发展，也为创新药企业带来了新的发展机遇。蔡明子告诉记者，AI正深度赋能创新药企业，重塑其研发、商业等多方面格局。
谈及AI对创新药企业的助力，神州细胞相关负责人对《证券日报》记者表示：“AI技术的飞速发展，正在深刻改变创新药研发的各个环节，如AI可分析海量生物数据，快速识别潜在药物靶点并验证其有效性，缩短传统实验时间。同时AI还可以通过分析患者数据，精准分层并匹配临床试验，加速招募过程等，从而提高临床试验效率。AI正在推动创新药研发向更高效、精准、个性化的方向发展，尽管面临挑战，但其潜力巨大，未来有望带来更多突破性疗法。”
“AI促使创新药企业迈向‘智能密集型’，提升研发效率、攻克难题、升级生态，拥抱AI的药企有望引领行业发展。”蔡明子表示，例如在研发模式上，大模型可助力企业研发，并在早期药物发现中融入AI提供的智能服务；在商业模式创新上，可升级License模式，出现订阅式药物研发服务；此外，跨学科研发兴起，药企与科技公司建立新合作生态，深化战略合作，实现共赢。总之，未来AI平台将成为药企的核心竞争力之一，重构行业竞争格局。
李益峰也认为，“AI+医疗”正在对创新药行业产生革命性推动作用，从提升研发效率到重构商业模式，甚至将改变行业竞争格局。“主要影响是缩短新药研发周期，AI将平均10年的研发周期压缩至5年至7年。对企业而言，带来的根本性变革包括研发模式转型，即从‘人力密集型’到‘数据驱动型’，同时也带来了商业模式的颠覆，即从‘卖药’到‘卖AI能力’。”李益峰如是说。
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