医用耗材供货方案范例6篇
一、组建材料设备供应项目部
针对本工程,单位抽调经验丰富、责任心强的业务骨干组建材料
设备供应项目部。负责本工程的材料设备采购及供应。
二、供应计划:
根据施工进度和招标文件要求,制定详细的材料质量控制计划和供应管理办法,并做到表格化。
三、供货流程:
1、货物采购
按照合同约定,项目经理组织设备采购。
2、到货检验
设备到货后、甲方和监理及丙方参加该设备在供货商所在地或交货地进行的设备到货检查。检查前我方将提前通知甲方和监理及丙方派人员参加。
3、开箱检验
在仓库或工地现场进行的开箱检验由甲方、监理、丙方我公司等有管人员共同参加。对设备的内外包装设备外观进行检查。若发现设备短缺和外观破损,我公司将及时处理。
4、安装验收
安装验收是我公司和施工单位共同对设备安装工程根据有关的设备安装技术指标进行检验。安装验收后双方签署安装验收证书。
5、完工测试
系统完工测试主要是对已安装设备进行单体测试。
6、大联调
本系统设备联调是指:在与其它系统不相连的情况下,测试系统的所有设备作为一个完整的系统能否很好地工作,能否完成系统每一个设备的功能要求。
联动联调是指与其它相关系统该设备连接一起进行系统全面调试。已测试检验综合布线系统与其它系统的监控功能。
系统功能测试完毕后,签署调试验收证书。
7、试运行
系统连续72小时运行测试完成,到系统现场完工测试结束,试运行验收通过后,系统将移交甲单位有关部门。
8、质保期
系统验收合格后开始进入质保期,正式投入使用,期间将进行抽查各种测试项目,检查系统运行的可靠性和稳定性。
设备质保期安设备生产厂家质保期进行质保。
四、供货质量标准:
我方将严格按一下标准提供材料设备
1、产品质量标准按产品技术要求并符合国家有关规定。
2、产品的'规格尺寸按甲方提供的技术资料要求执行。
3、送货时需提供材料设备的合格证、检测报告(报告必须出自国家权威检测机构),原件一式三份。每批货物进场,我方必须出具产品合格证,甲方、丙方、监理方等签收后留存。
五、供货数量发生变化处理方法
1、如因工程需要,供货量变化超出暂定供货量的±10%时,甲方以书面通知我方,此项通知甲方应充分考虑我方的合理备料和加工周期,具体增减数量以甲方书面通知为准。
2、因甲方要求的产品加工方式及原材料品种变更而引起变更产品(即合同中未约定的产品)供货期由我方、甲、丙方另行协商确定,且供货不得影响工程的相应进度。
六、技术支持
工程开工后我方派技术人员常驻现场,做好现场的进度供货服务工作及配合甲方办理材料设备供货手续及验收事宜;并对不合格材料及需二次加工的材料进行在加工;为甲方提供材料设备产品使用上的技术支持。
实验试剂耗材供应服务方案
各区、县(市)医疗保障局、卫生健康局、市场_,各公立医疗卫生机构:
为进一步规范医用耗材及检验试剂集中招标采购工作,确保医用耗材及检验试剂安全有效、品质良好、型号适宜、价格合理、供应及时,市医保局、市卫健委、市市场_印发了《长沙市2021年低值医用耗材及检验试剂集中招标采购工作实施方案》,请结合实际认真贯彻落实。
2021年 月 日
长沙市2021年医用低值耗材及检验试剂集中招标采购工作实施方案
为进一步规范医用耗材及检验试剂集中招标采购工作,最大限度地解决群众“看病贵”问题,根据《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号)、《关于印发2017年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知》(国卫医函〔2017〕249号)等有关文件规定,结合我市实际,制定本实施方案。
一、总体要求
(一)工作目标
进一步规范低值医用耗材及检验试剂集中招标采购工作,建立比较完善的医用耗材及检验试剂供应保障体系,满足医疗卫生机构临床需求,保障医用耗材及检验试剂安全有效、品质良好、型号适宜、价格合理、供应及时,为推动我市医用耗材及检验试剂带量采购工作打好基础。
(二)基本原则
坚持“以人民为中心”,切实减轻患者就医负担;坚持集中采购公开透明、公平竞争;坚持产品质量优先、科学评价、价格合理;坚持政府主导与市场配置资源相结合,充分发挥政府引导作用,完善市场配置资源机制。
(三)采购组织
1、采购组织机构:全市公立医疗卫生机构低值医用耗材及检验试剂集中招标采购工作由市医保局牵头组织实施。市医保局、市卫健委、市市场_等各负其责、相互配合、齐抓共管、形成合力。市医保局负责我市低值医用耗材和检验试剂集中招标采购的组织实施工作,对采购服务机构进行监管。市卫健委负责对我市医疗卫生机构的低值医用耗材和检验试剂的采购和使用情况进行指导和管理,指导督促医疗机构落实集中挂网采购和做好货款结算。市市场_负责对申报产品的质量进行把关,加大对申报品种的检查力度。
2、采购服务机构:湖南鑫卫医药电子商务科技发展有限公司。采购服务机构在市医保局的监督下,依据有关法律、法规和政策,开展全市低值医用耗材及检验试剂集中招标采购服务工作;对生产、经营企业所报资料进行初筛,对有疑问的提请市市场_进行核实;负责自主研发、运营、维护、更新全市公立医疗机构医用低值耗材集中招标采购和交易系统和提供技术支持;提供医用低值耗材数据标准化服务;受理市医保局交办的投诉处理工作,对医疗卫生机构、企业反映的采购相关问题进行协调、处理,对于超出自身职权范围的问题及时上报市医保局协调处理;未经市医保局同意,不得随意增减低值医用耗材及检验试剂的品种。
3、采购人:全市公立医疗卫生机构(含政府办乡镇卫生院、社区卫生服务中心、疾控中心及血站),鼓励军队医院、医保定点非公立医疗卫生机构按照自愿的原则参加。采购人负责从我市低值医用耗材和检验试剂采购平台采购临床所用医用耗材及检验试剂,完善并严格执行医用耗材及检验试剂内部管控制度;与企业签订购销合同,并严格履行合同约定;及时与医用耗材及检验试剂生产、配送企业按合同规定时限结算货款;自觉接受有关行政部门的监督管理,及时反映网上采购中存在的问题,并协商解决;在采购过程中不能收受回扣或者取得其他不正当利益,如发现生产、配送企业在集中采购活动中的违纪违规行为,要及时举报。
4、投标人:即申报企业,指在国内注册的医疗器械生产企业或获得国外及港澳台地区医疗器械生产企业授权的全国一级企业(港澳台或进口产品国内总商视同为生产企业)。
投标人应在低值医用耗材及检验试剂集中采购工作中按要求提供真实有效的证明材料;按照医疗卫生机构需求,按时按质按量供货。
二、招采范围
(一)招标范围
除以下两类由省医保局统一组织实施集中采购以外的所有低值医用耗材及检验试剂,均在此次招采范围。
1、十三大类(血管介入、骨科材料、神经外科、结构心脏病、非血管介入、起搏器、电生理类、吻合器、体外循环及血液净化、人工器官组织、疝修补、口腔、眼科);
2、文件规定由省医保局统一组织进行集中采购的低值医用耗材及检验试剂(如新冠肺炎核酸检验试剂等)。
(二)采购目录
本次采购目录类别:基础卫生材料、医用高分子制品、注射穿刺类材料、止血防粘连材料、功能性敷料、中医类材料、美容整形矫形器具类耗材、医用X射线附属设备及部件、消毒类及相关、检验试剂(包括专机专用试剂)等,根据我市实际情况和临床需求制定采购目录。
(三)质量层次划分
本采购方案将采购目录产品划分为国产产品(含港澳台产品)和进口产品两个质量层次。
三、工作流程
本次医用耗材及检验试剂集中招标采购工作分为前期准备(确定招标范围、采购目录)、网上公告、产品申报、投标报价、资料审核、开标解密、议价谈判、评选入围候选产品、采购人对入围候选产品价格确认、报批入围候选产品、公示中选结果、正式执行中选结果等。
(一)网上公告
在市医保局官网()和采购平台()上市低值医用耗材及检验试剂招标采购公告,公告期不少于20日。
(二)产品申报
1、申报时间。申报材料截止时间按公告时间,服务机构在规定截止时间后不再受理申报材料。因不可抗力原因,可酌情延长材料递交截止时间。
2、申报条件。(1)国内生产企业依法取得《营业执照》、《医疗器械生产许可证》;港澳台或进口产品国内总商依法取得《营业执照》、《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》;(2)在生产、经营工作中无有关部门查实并公布的违法违规记录,商业信誉良好;(3)具有持续生产、保障供应申报产品的能力。(4)法律法规规定的其它条件。
3、申报材料。生产(经营)企业提交的所有文件材料及往来函电均使用中文(外文资料必须提供相应的中文翻译文本)。申报企业必须按要求及规定格式提供资料,资料内容必须真实、合法,资质证明材料以政府相关部门的有效证明文件为准。申报企业在规定的截止时间前可以修改或撤回申报材料;在规定的截止时间后,企业不得对其申报材料做任何修改。
(1)企业资料:①国内生产企业需提供《营业执照》副本(复印件)、《法人授权书》、《申报承诺函》、《医疗器械生产许可证》副本(复印件);②港澳台或进口产品全国总商作为申报企业需提供《营业执照》副本(复印件)、《法人授权书》、《申报承诺函》、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件或《医疗器械经营许可证》(复印件)、由生产企业出具的授权证明或协议书。
(2)产品资料:①有效期内的医疗器械注册证明文件及附件(复印件),一般为医疗器械产品注册证、卫消字批准文件、属药品管理的检验试剂为药品批准文件;②专利、质量相关的部级产品相关的科学或科技进步二等奖及以上奖项;③执行特定质量标准和价格的证明材料;④专机专用的产品需提供医疗机构相关证明材料。
4、网上申报。申报企业在服务机构门户网站购买标书和领取操作用户名、密码。在产品申报截止时间前,申报企业应登录产品网上申报系统,对拟参加本次集中招标采购的产品进行网上申报。
(三)资料审核
采购服务机构对申报材料的完整性、真实性、合法性进行初筛,市医保局会同市卫健委、市市场_,对申报材料初筛结果进行审核。申报材料缺失的,采购服务机构应一次性告知申报企业补齐,在规定期限内申报企业未提供补充资料的,审核不通过。申报企业及申报产品的有效资质证明文件,均以相关行政部门出具的有效证明文件为准。
审核结果通过采购平台进行公示,公示期不少于5日。公示期间,经举报查实申报企业有提供虚假证明资料等弄虚作假行为的,取消其申报资格。
(四)投标报价
申报企业应当熟悉网上报价操作,并在规定的时间内通过网上的报价系统对审核合格的申报产品进行报价。报价要求:(1)申报企业报价必须按照系统实际申报的产品进行报价,报价前务必仔细核对报价单位,因报价单位错误导致报价错误的,由申报企业自行承担相应责任。(2)同生产企业同一产品的不同规格、型号、包装并不同价的需单独申报价格。(3)产品存在单独的附件或组件(指可以单独计价销售或使用的最小医疗器械构成或部件,一个注册证允许多个组件),报价时以附件组件为产品单位报价。(4)申报企业不得虚高报价,不得以低于产品生产成本价报价,不得进行串通报价、恶意竞争,不得在采购周期内擅自涨价。(5)申报企业所有品规报价一旦确认并中选,不得申请取消。(6)申报产品价格包含配送费用及其它所有税费在内的货架交货价,即申报企业对采购人的实际供应价。(7)报价不得为负数或0,逾期未报价的产品视为主动放弃。(8)报价使用货币为人民币,单位为元,报价保留到小数点后2位。(9)每种产品只允许有一个报价,任何有选择的报价将不予接受。(10)所有申报品种报价不得高于湖南省医药集中采购平台、省内其他市州以及周边省市地区最近一轮中标价和本市采购人最近两年实际采购最低价。
(五)开标解密
1、申报企业在规定时间内对申报产品进行远程解密,逾期未提交报价、未远程解密的产品,视为放弃。
2、采购服务机构将成功远程开标解密的产品和价格汇总公示至采购平台,采购人按要求在采购平台汇总表中填写本单位实际采购产品的最低价格和采购数量等内容(填报的计价单位需与采购平台汇总表中的一致),报单位法定代表人签字、单位盖章确认后,在规定时间内报市医保局。
(六)议价谈判
1、按照公平公正、专业为主、个人自愿等原则,市纪委驻人社局纪检组从市低值医用耗材和检验试剂专家库中分层分类随机抽取专家组成本次集中招标评标(议价)专家组,参与价格谈判、综合评审等工作。评审专家抽取按照专业对口、公平选用、人数适量、严格保密等要求进行(见附件1)。每个评标室均需配备市纪委驻人社局纪检组指定的监督人员一名。
2、市医保局、市卫健委、市市场_组织专家组与申报企业进行价格谈判。专家组根据采购人反馈的产品价格、产品质量、使用情况对成功远程解密的产品进行价格谈判。对于谈判不成功的产品或议定价格有异议的产品,专家组可提出相关意见。
(七)入围候选品种
1、按子目录下的商品包确定入围候选商品包。商品包是为了保证产品系列的完整性,将同一个生产企业的同一注册证、同一功能品种、同一材质、多个型号规格的产品进行组合,商品包是组套的集合。组套是由一个组件或多个组件配套组合,共同完成某项诊疗项目的产品组合,当单个组件不能单独完成某项诊疗项目时,必须与其他组件配套形成组套使用,组套是组件的集合。
2、所有产品谈判结束后,对于谈判成功的产品,专家组根据商品包产品的综合因素(包括产品价格、产品质量、产品性能的稳定性、产品使用安全性和简便性、企业规模、品牌知名度、企业服务、企业信誉等)定性评价和横向比较,通过系统进行投票表决,根据评审入围规则按得票数从高到低选择入围商品包,被选中的商品包里的所有产品暂时纳入入围候选产品。
商品包的评审入围规则:
商品包数(个)
入围商品包数(个)
3个以下(含3个)
1-3个
医用耗材供应服务方案
关键词:提高;医用耗材物流系统;效率
1 前言
随着医学技术不断发展,医疗服务方式也发生变化,各种新型材料被大量使用在医学领域,逐渐成为各个医院开展诊疗的主要途径。可以说现在各个医院医疗服务水平极大依赖着医院对器材的组织,供应及合理使用能力。而建立医用耗材物流系统主要就是依照医疗所需器材内容及约束条件及时送达,为医院提供有效的物流服务。因此,探究物流系统的效率具有医学价值。
2 提高医用耗材物流系统效率
医用耗材和人类健康紧密相关,直接或者间接对人体特性产生作用,因此要提高供应效率,就要监控耗材的质量。提供医用耗材供应商必须要给有关管理部门资质证明,但是从现状来看,实际上由医疗机构承担医用耗材购买后的安全管理。因此医院医用耗材物流系统不但要提高物流效率,还必须要和其他部门之间密切配合,通过科学合理机制与措施确保耗材的质量。要提高耗材的物流系统效率,我个人认为应该从如下几个方面入手:
建立合作机制
医用耗材物流部门与供应商之间精心构建合作机制,能够给双方带来有效的利益,医用供应链主要是两个部门组成,即为医院采购部门与制造商紧密合作,共同对产品质量进行改进和识别需求市场。在买卖机制上建立竞争关系,可能获取价格优惠或者主动地位;合作机制能够带来双赢与改善质量。建立合作关系,医院才能更熟悉产品质量,供应商才能明确医院临床所需。双方共同提高解决有关问题的能力,才能应对竞争对手。在形成合作时,一定要确保目标一致性,互相寻找适宜本院的战略远景。当满足目标一致性,好能够满足双方所需,这样合作双方都能从合作中满足自己的需求,从而增加合作成功的几率。而且医用耗材的技术更新较快,技术也越来越复杂,因此战略采购是医院发展的基本要求。要实现战略采购,就需要在双方商业对立外建立合作,不同企业应战略重点差异,也就要确定不同的重点客户。因此在选择战略设备与影响战略发展过程中,与制造商构建联盟关系才能更好实现双方的战略远景。
完善供应室评价与再评价制度
评价行为,就是一个良好的评价系统将引导耗材供应商按照希望行动,满足客户希望结果。建立医用耗材供应商评价机制,是提高物流系统效率的重要步骤。医院筛选耗材产品时,首先要对耗材供应商进行严格挑选与评价。依据相关质量体系要求,在此基础上建立评价供应商的制度与体系。医院要将医用耗材采购按照采购时间、品种、数量等各种形态大致划分成重复性、程序性采购与非标准采购。重复性、程序性采购就是在一定数量品种范围内,依照使用周期,多次程序化、重复性进行采购。绝大部分医院采购消耗器材与一些低值医疗设备时,基本上都是选择这种采购模式。非标准采购即为首次采购、非重复性采购和高额采购。这种采购风险较大,就需要和其他机构一起承担风险,经过请求建议方式,比如通过专家判断提高耗材采购的安全性、可靠性与经济适用性。或者寻找更多信息,包含采购前观摩演示、产品使用及专业指导培训等各种模式。非标准采购时采购前的一次性购买前评估。同时对价格不高、用量不大的重复性、程序性采购细项,因评价成本并不低,就没有必要纳入到评价供应商范围。
按照供应商对医用耗材的影响等级,可将供应商划分成两个层次:即重要供应商与次要供应商;当然重要供应商并不多,这种供应商和医用耗材采购需求紧密相关,次要供应商要多一些,这种供应商和医用耗材采购需求关系并不密切;依据供应商与医院合作关系,可把供应商划分成两类,其一是现有供应商,其二是潜在的新供应商。
再评价就是进一步评价耗材安全性与可靠性,评价供应链流程的关键因子,这种评价主要是采购方或者委托第三方乃至供应商、制造商本身实施。再评价范围比较广泛,主要包含制造商、性能以及供应商信誉等级等等,依据国家相关标准、专家判断以及日常积累的数据指标,当然再评价并非仅仅建立于单方评价上,还要建立采购方和制造商合作的有效保证。
针对上面这些情况,医院要对医用耗材年需求规范进行分析,集中供应商的评价范围。针对年供货金额超过10万以上,就要集中评价采购的供应商,从而降低质量管理风险。实施评价与在评价均能有效提高医用耗材物流供应的安全性与可靠性。
构建健全的质量检验体系
采购的每一批医用耗材,都必须要通过抽检检验确保医用耗材的质量。要安排专门的库管人员验收与审核每批应用耗材,对库存和二级库房直接送达的耗材要选定合适的样本,抽样检验。临床使用后,还必须要对质量进行跟踪调查。
需要注意的是,确保医用耗材质量并非某一个或者某一些部门的职责,而是医院所有运营系统的共同任铡R虼嗽谝接煤牟奈锪飨低持校加强质量管理是物流系统中的基本职能。只有整个物流系统全面合作,按此能够确保质量检验体系高效运转,真正达到质量合格的目标,从物流各个环节去保证医用耗材的实用性和安全性。
3 结束语
对医院而言,应用耗材是确保医院正常运转的基本要求。只有确保医用耗材的及时供应,才能够确保医院运转。因此医院各个部门必须要联合起来,互相协调做好耗材物流工作,才能够真正提高耗材物流系统的效率。
参考文献
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[3]苏红森.浅谈医用耗材采供一体化管理[J].医疗卫生装备,2015(7):41
试剂耗材验收方案范文
为进一步贯彻落实省委、省政府、市委、市政府关于农村产业革命助推脱贫攻坚工作,扎实解决“一达标两不愁三保障”问题和贯彻落实省市关于开展“校农结合”“农医结合”“农企结合”助推产业发展的有关文件精神,准确把握现代农业发展趋势,实现小农户和现代农业发展有机衔接,达到生产关系适应生产力发展要求,从而促进农村产业革命“八要素”同频共振和功效叠加,特制定本实施方案。
一、目标任务
建立机关企事业单位、学校食堂、医院、国有企业、农产品批发市场集中采购配送工作机制,真正做实“公司+合作社+农户”的组织模式和达到精准产业发展,产销无缝对接、利益联结见效,全区蔬菜配送本地集中采购比例达80%以上。
二、实施范围
全区各级机关企事业单位、学校、医院、国有企业和全国农产品批发市场和企事业单位。
三、规划布局
根据订单需求,综合各镇土壤特点和种植习惯,科学规划蔬菜产业发展布局,重点围绕大白菜、莲花白、大白萝卜、豇豆、嫩南瓜、花椰菜、胡萝卜、西红柿、茄子、老南瓜等蔬菜品种,在永乐镇、三渡镇、新舟镇、喇叭镇、虾子镇规划建设200—1400亩的标准化示范基地共17个共9686亩(详见附件1)。
四、工作措施
(一)测算数量需求。配送公司根据机关企事业单位、学校食堂、医院、国有企业及全国农产品批发市场和企事业单位需求,研究制定配送指南,测算年度消费所需农产品的`种类和数量,上报采购需求清单。各镇(街道)安排指导各村(社)专业合作社根据配送指南,规划种植区域、种植面积和种植品种,按农产品种类、数量、质量等级、供应时间等数据组织好生产和销售。
(二)按需组织生产。按照“公司+合作社+农户”的组织模式,以订单需求为导向开展定向生产,着力解决产业规划零散、规模不够等供需问题。
(三)成立技术培训工作队伍。明确每个基地技术培训人员对基地内种植农户进行种植技术的培训和指导,确保农产品安全、绿色、新鲜、优质。
(四)定点采购配送。各配送公司与合作社签订配送保底价收购协议,合作社再与基地农户签订保底价订单收购合同,形成生产、配送、销售全链条。
(五)强化食品安全。农业农村部门要加强农产品生产环节的安全监管,提升农产品质量安全监测检测能力,确保源头安全。发改部门要加强农产品运输、贮存、配送等流通环节的监管。市场监管部门要加大对农产品消费环节的监督检查,加大定期和不定期抽检力度,确保安全消费。配送企业要建立全程质量监控、安全检测制度,对配送的每一种农产品进行检测留样,建立档案备查。
五、合作模式
采取政府引导、公司“龙头”带动,合作社“龙身”联结,农户“龙尾”基础的“公司+合作社+农户”农业产业发展模式,公司对接市场做好销售,合作社衔接公司与农户做好发展,农户负责按订单要求做好种植达到公司“放下包袱”扩市场,合作社全心全意抓管理服务,农户一心一意抓生产。从而建立农户与合作社,农户与公司之间的新型产业关系,转变一家一户小农生产的传统经营方式,从而促进传统农业迈向订单农业发展轨道和保障公司、合作社、农户三家利益,使产业能够可持续发展。
六、利益联结
(一)配送公司对村级合作社规划发展的各种订单蔬菜实行保底价收购,当市场价低于保底价时按保底价收购,当市场价高于保底价时按市场价收购(市场价格为区教育科技局当周所定营养餐价格下浮20%)(详见附件2)。
(二)为逐步壮大和巩固基地建设,实现贫困户利益联结。村级合作社在蔬菜销售过程中按销售利润的10%进行费用提取,提取的经费30%用于基地内基础设施建设管理维护,20%用于合作社日常工作开支,50%用于贫困户利益联结分红。
七、要素保障
(一)加强组织领导
成立“订单农业”(蔬菜)种植配送工作领导小组,成员名单如下:
组长:何家琴区党工委副书记、政法委书记、管委会副主任(分管常务工作)
副组长:刘照文新区管委会二级调研员
成员:
领导小组下设办公室在区农业农村局,由肖成进同志兼任办公室主任,姜凤、池军红同志兼任办公室常务副主任,区教科局、卫健局、发改局、市场_分管领导兼任办公室副主任,负责“订单农业”(蔬菜)种植配送日常工作。各镇(街道)也要成立“订单农业”(蔬菜)种植配送工作组织领导机构,引导种植大户和经营能人加入专业合作社,做好蔬菜产业发展相关工作。
(二)强化政府支持
区级财政预算安排一定的产业发展专项资金支持“订单农业”(蔬菜)种植配送产业发展,重点用于支持合作社对产业基础设施建设投入。各镇(街道)也要预算专项资金扶持村级蔬菜专业合作社做大做强。
八、奖励机制
为激励公司和合作社拓展市场销售渠道,对全年“订单蔬菜”种植配送量大,利益联结机制运行效果好的公司和合作社将给予资金奖励或政策扶持。
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