1月24日，亚盛医药发布公告称已于美国时间1月23日，正式在美国纳斯达克上市。
据此前发布的首次公开募股（IPO）定价信息，亚盛医药计划以20.34美元的价格发行730万股美国存托股份，募资1.5亿美元。按照拟议的价格，亚盛医药完全摊薄估值将达到18亿美元。
值得关注的是，亚盛医药已于2019年10月在香港联交所主板成功上市，此次美股上市后，亚盛医药成为了继百济神州、和黄医药、再鼎医药后的第4家港美两地上市创新药企。
从亚盛医药向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中可以看出，此次发行的主要目的包括：获得额外资本以支持运营、为美国存托股票（ADS）创建公开市场、提高在市场中的知名度，并为公司及其股东未来进入公开股本市场提供便利。
2024年，亚盛医药迎来了多个高光时刻，从首次扭亏为盈，到与武田制药的BD交易，而这也是中国Biotech在过去一年的缩影。据最新的财报预告，多家Biotech宣布在2024年实现了盈利；部分头部Biotech也宣布2025年将是其扭亏为盈之年。
当下，选择美股上市的亚盛医药正在”猛踩油门“，其近期的一系列动作又是否能为尚在努力的中国Biotech提供参考？
01
拐点将至
2025年刚至，中国Biotech就接连达成了数笔BD交易。
1月14日，宜联生物宣布与阿斯利康达成合作，共同探索YL201和度伐利尤单抗的联用潜力。
1月13日，先声药业对外宣布，子公司先声再明与艾伯维就在研候选药物SIM0500达成许可选择协议。
1月2日，信达生物宣布与罗氏制药就IBI3009达成全球独家合作与许可协议，授予罗氏IBI3009的全球开发、生产和商业化的独家权益。
行业内有人认为2025年将是中国Biotech的回暖之年。一方面是由于BD交易接二连三地传出；另一方面是，在前不久的2025JPM大会上，多家头部Biotech宣布2025年将实现盈利，为众多Biotech打上了一支”强心剂“。
其中，再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹表示，2025年将是再鼎医药迎来转折蜕变的开始，未来两年，bemarituzumab、KarXT、TTFields三款具备重磅药物潜力的产品有望进入商业化阶段，为公司的蜕变发展提供全新助力。并宣布，再鼎医药将于2025年底实现现金盈利，并在2028年实现20亿美元营收。
信达生物也同样披露了多款在研重磅产品的最新进展，并预计2025年将有6个新药品种的上市。且表示，随着这些产品的陆续商业化，公司2027年实现国内产品收入200亿元目标的信心愈加坚定。
此外，“烧钱一哥”百济神州也将迎来转折点，其预计将在2025年全年经营利润为正。
这些消息都意味着，中国走得最快的一批Biotech，已经或是即将“上岸”。这无疑能够提升后继者们的信心，同时也向海外投资者们展现中国Biotech的已有实力。
实际上，早在2024年半年报中，百济神州就透露二季度单季实现扭亏为盈，经调整后的经营利润为4800万美元。从产品收益来看，百济神州扭转业绩离不开泽布替尼（百悦泽）和替雷利珠单抗（百泽安）这两款重磅产品。前者泽布替尼是首个国产十亿美元分子，2024年前三季度泽布替尼的销售额已超129亿元。另一款替雷利珠单抗的销售额在前三季度也已经突破了33亿元，并且在去年10月该产品已在美国商业化上市，后续产品销售有望进一步放量。
除了产品收益，BD收入也是2024年中国Biotech逆风翻盘的推动力。
据亚盛医药公布的2024年半年报显示，2024年上半年，亚盛医药营收为8.24亿元，同比增长477%；净利润为1.63亿元，这是自2009年公司成立以来的首次盈利。其中，其与武田制药进行的BD交易，就贡献了87%的营业收入。
无独有偶，2023年12月百利天恒以高达83亿美元的总交易额，将其研发的双抗ADC药物BL-B01D1除中国大陆外的全球权益授予BMS。2024年上半年该交易的首付款到账，促使百利天恒营收从2023年上半年的3.11亿元上涨到2024年的55.53亿元，同比增长1685.19%；同时实现归母净利润44.66亿元，首度扭亏为盈。
此外，据多家企业发布2024年年度业绩预告数据显示，中国Biotech回暖迹象已现。
1月18日，神州细胞发布2024年度业绩预盈公告：过去一年中取得了显著的业绩增长，预计2024年全年归属母公司净利润为9000到1.3亿元。
1月18日，科兴生物制药发布2024年年度业绩预告，预计公司在连续亏损2年后，终于有望扭亏为盈，实现归母净利润3,000万元左右。
1月20日，百利天恒公布2024年全年业绩预告，2024年全年将实现扭亏为盈，实现净利润3.6亿元。
随着中国生物科技的创新能力逐渐受到国际认可，越来越多的风险投资机构和跨国药企将目光转向中国，以寻找新的投资机会和创新疗法。比如，RA Capital高管表示，中国的生物科技项目正被纳入其投资框架，成为重要的参考标准。
但不管是药品销售，还是出海交易、投融资，头部企业的集中度都大幅度提升，也就意味着尽管大小Biotech的分化愈加明显。
02
真正的创新才能穿过泡沫
亚盛医药属于正在爬坡中的Biotech。目前，其仅有一款商业化产品，奥雷巴替尼，该药是一种新型口服第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），也是国内首个上市的第三代TKI。
奥雷巴替尼是亚盛医药于2016年收购顺健生物收购时所得，并于2021年11月获批首个适应症，成为国内首款用于治疗TKI耐药且伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）的药物。2023年11月，奥雷巴替尼的适应症进一步拓展至一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP患者。
值得关注的是，凭借奥雷巴替尼这一款产品，亚盛也成为了医保以价换量的受益者。2024年11月，奥雷巴替尼新适应症通过简易续约方式纳入国家医保，意味着目前该药已上市的所有适应症均已纳入国家医保药品目录。
从财报上来看，2024年上半年，奥雷巴替尼销售收入1.13亿元，环比增长120%，同比增长5%。外界预测，2024年及2025年销售额预计将达到2.18和4.78亿元。
除了奥雷巴替尼，亚盛医药的在研管线同样充满竞争力。其第二款候选药物Lisaftoclax（APG-2575）是一种BCL-2抑制剂，正在开发用于治疗复发和/或难治性慢性/小淋巴细胞白血病及其他血液恶性肿瘤。
而目前，全球仅有一款Bcl-2抑制剂获批，即艾伯维的Venetoclax，该药在2023年销售额达到了23亿美元。但多项临床数据表明，亚盛医药的Lisaftoclax在安全性等关键指标上表现优异，超越Venetoclax，这使其上市后具备打破现有市场格局、冲击Venetoclax垄断地位的实力，并有望成为亚盛医药继奥雷巴替尼之后的下一个十亿美元分子。
此外，亚盛医药在研管线中的MDM2-p53抑制剂APG-115、Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252、EED抑制剂APG-5918，以及FAK/ALK/ROS1抑制剂APG-2449都具备全球"First-in-class"潜力，有望在未来的全球医药市场中占据一席之地。
由此可见，寒冬之下，确定性成为资本考量的重要因素，想要得到投资者的追捧，实实在在的竞争力是关键。
03
亚盛医药的阳谋
此次赴美上市，亚盛医药计划通过发行美国存托凭证（ADS）来筹集资金，而此次融资将主要用于加速其在研药物的临床试验，以及拓展其在全球市场的业务布局。其中包括：
约5000万至6000万美元将用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病的NDA 批准，并为在中国的商业化上市做准备。
约3000万至4000万美元用于在美国和其他国家推进奥雷巴替尼（Olverembatinib）临床开发，包括完成POLARIS-2 的招募，寻求监管机构批准在多个国家增加新的试验地点。
约1000万至2000万美元用于资助其他候选产品的研发，包括完成 APG-5918 在贫血症方面的I期临床试验，寻求批准启动Alrizomadlin的注册试验；
约1000万至3000万美元用于开发未来管道计划以及营运资金和一般公司用途。
从港股市场来看，近年来，受困于该市场对医药企业给予的估值偏低，流动性差等因素影响，不少医药企业融资功能受阻，一度出现了私有化退市的浪潮。亚盛医药选择赴美二次上市，能够提前应对港股市场的挑战。此外，美股市场对创新药企的估值普遍偏高，赴美上市意味着亚盛医药能够实现价值的重估，从而进一步获得市场的关注和支持。
但亚盛医药更多的野心或许在于打开国际市场的大门。
从此前的行动来看，亚盛医药将奥雷巴替尼的中国外权利独家许可给武田制药后，又同意武田制药以7500万美元入股亚盛医药7.7%的股份，显然双方打算进行更加长期深入的合作。
而亚盛医药看中的正是武田在国际市场的布局和商业化能力。据亚盛医药方面表示，与武田制药的合作，将有利于扩大奥雷巴替尼在全世界的影响，并可加速推进其在全球的注册III期临床的开展。
当下，亚盛医药美股上市或许更多的也是想拓展海外市场，融入全球生物科技产业链。目前亚盛医药已在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项临床试验，其中包括13项注册临床研究。
其实，从创立之初，亚盛医药就已瞄准全球市场。亚盛医药董事长增在接受媒体采访时多次表示“亚盛始终坚持两点：一是真正的原创；二是瞄准全球市场。”
中国生物科技行业当前正处在一个充满希望，但又具有不确定性的时期。虽然政府的政策支持和市场潜力依然存在，但国际环境的变化给Biotech企业的未来发展带来了不确定性。在这样的大背景下，企业需要重新审视自己的战略选择，寻求在变革中突围的道路。亚盛医药的产品布局、出海及商业化或许能为中国Biotech的生存提供范本。
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（转自：求实药社）
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